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  3. 对应法规:《中华人民共和国药典》2015年版
    CNAS认可项目:是
  4. 附件3 妇舒丸中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 201921) 【检查】牛皮源成分 照高效液相色谱法(中国药典2015年版通则0512)和质谱法(中国药典2015年版通则0431)测定。 色谱、质谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱内径2.1mm);以乙腈为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱,流速为每分钟0.3ml;采用质谱检测器,电喷雾正离子模式(ESI+),多反应监测(MRM),选择m/z 641.3(双电荷)→726.2和m/z641.3(双电荷)→783.3作为检测离子对。取牛皮源成分参比溶液,进样5μl,按上述离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于10:1。
    时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
    0~25 5→20 95→80
    25~40 20→50 80→50
    牛皮源成分参比溶液的制备 取黄明胶对照药材0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加1%碳酸氢铵溶液40ml,超声处理30分钟,加1%碳酸氢铵溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取上述溶液5ml,置100ml量瓶中,加阿胶基质溶液(取阿胶对照药材粉末0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加1%碳酸氢铵溶液40ml,超声处理30分钟,加1%碳酸氢铵溶液稀释至刻度,摇匀,即得)稀释至刻度,摇匀,用0.22μm微孔滤膜滤过,取续滤液100μl,置微量进样瓶中,加胰蛋白酶溶液(取序列分析级胰蛋白酶,加1%碳酸氢铵溶液制成每1μl中含1μg的溶液,临用新制)10μl,摇匀,37℃恒温酶解12小时,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量研细,取约含阿胶0.1g的供试品,置50ml量瓶中,加1%碳酸氢铵溶液40ml,超声30分钟,加1%碳酸氢铵溶液稀释至刻度,摇匀,自“用0.22μm微孔滤膜滤过”起,照牛皮源成分参比溶液的制备方法同法操作,即得。 测定法 分别吸取牛皮源成分参比溶液与供试品溶液各5μl,注入高效液相色谱-质谱联用仪,测定,即得。 判定原则 (1)供试品的提取离子流色谱中,未同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰,视为未检出;(2)供试品的提取离子流色谱中,同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰,且供试品色谱中m/z 641.3(双电荷)→726.2的色谱峰面积值不大于参比溶液中相应的峰面积值者,视为未检出;(3)供试品的提取离子流色谱中,同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰,且供试品色谱中m/z 641.3(双电荷)→726.2的色谱峰面积值大于参比溶液中相应的峰面积值者,视为检出。 结果判定 供试品的提取离子流色谱中,应不得检出与参比溶液色谱相应的色谱峰。   广州汇标检测技术中心,是一家专业从事药材、饮片、药用原辅料等委托检测钱柜678娱乐的第三方检测机构,中心已通过CMA、CNAS等认可认证审核,具有第三方委托检测药材、饮片、药用原辅料等相关项目的资质能力,2015版药典里的大部分方法都已获得资质。     中心成立于2004年,经过十余年的沉淀与积累,现已成长为拥有经验丰富的专业技术团队及高尖人才,员工总数达500余名,实验及办公总占地面积达8000余平方米的综合、大型检测技术单位。拥有LC-MS-MS、GC-MS—MS、ICP-MS、氨基酸分析仪、原子吸收等大型精密仪器共400多台套,价值7000余万。      药材、饮片、药用原辅料委托检测业务范围:     1、常规检查:黄曲霉毒素、农残残留、重金属及元素;     2、鉴别:一般鉴别、红外鉴别、薄层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、DNA鉴别、高效液相色谱质谱联用鉴别等;     3、一般检查:重金属、砷盐、二氧化硫、干燥失重、水分、灰分、pH、杂质、氯化物、炽灼残渣、浸出物、残留溶剂、有关物质、指纹图谱、盐类检查等;     4、含量测定: 高效液相色谱法(蒸发光检测器等)、气相色谱法、紫外分光光度法、液相色谱质谱联用法、原子吸收分光光度法、电位滴定法、薄层色谱法、高效液相色谱-质谱法、等;  5、特色检测项目:新增2020版药典33种农残及重金属检测、滑石粉中石棉检测、川贝母/蕲蛇/酒乌梢蛇/金钱白花蛇DNA鉴别、枸杞子检甜菜碱含量、蜂蜜全检、辛夷的水分检测、川楝子检川楝素含量、阿胶鉴别和牛皮源及猪皮源检测、水蛭含量测定、总局发布的各补充检验方法等;  6、其他:检验方法开发/验证等。  我们的优势: 检测周期 4-5个工作日左右,加急1-3个工作日,检测价格优惠。欢迎来样委托检测(联系电话:陈经理18578912152,微信/QQ:3001087209)。

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